荷兰飞利浦Philips心电图机PageWriter TC70

结构及组成 该产品由主机、患者接口模块（12导联或16导联）、患者数据电缆、导联线、导联附件、电极片、外部交流适配器和电池组成，详见附件。

适用范围 该产品所含有的算法能够提供测量值、数据显示、图形显示和解释说明，以供用户审阅。利用该算法，该产品能够分析成人和儿科患者的多通道心电图信号。具有测量值和解释语句的心电图仅仅为临床医生提供一个建议。使用该产品时需要结合临床医生对病人的认知、身体检测的结果、心电图追踪和其他临床检测结果。一个合格的临床医生应能解读和确认（或改变）该产品形成的心电图解释。为评估成人或儿科患者的心电图，临床医生应决定：在可能的诊断、潜在的**、**的有效性或排除病因方面，是否接受将该产品的诊断输出作为部分的临床结论。