河南赛福特低频神经和肌肉刺激器FMY-Ⅲ

结构及组成/主要组成成分 结构及组成由“本品由主机、显示器、计算机、手柄控制器，一次性导电电极、导线、打印机（选配，FMY-Ⅰ不具有）。”变更为“本品由主机、显示器、计算机、控制器、理疗电极片、**输出线、专用软件、联网模块、无线终端机组成。”；产品技术要求变更内容见附页。

适用范围/预期用途 对自然分娩疼痛有缓解作用。

一、现代产科分娩镇痛新模式

自然分娩时人类繁衍生息的生理过程和规律，母婴*是人类健康的追求，据世界卫生组织发布  的数据显示，我国产妇剖宫产率高达46.2%，甚至个别城市如北京、上海、广州等大城市高达60-70%，居世界，是WHO推荐上限的3倍以上；其原因多种多样，但对分娩疼痛的恐惧，是产妇选择剖宫产的较主要原因之一，那么如何减轻分娩疼痛是促进自然分娩的关键。

目前分娩镇痛技术主要是药物镇痛，虽疗效确切，但由于药物的*，可能会对母婴造成不可预期的风险和上海，产生后遗症及并发症，因此世界卫生组织建议尽量减少药物镇痛，提倡非药物镇痛疗法，促进母婴健康，随着医疗模式向预防、**、康复三级机构的转变，非药物镇痛疗法已是时代的需求，也是现代产科文明的标志。

因此非药物镇痛类较新专业设备：低频神经和肌肉刺激器的问世，是产妇分娩镇痛医疗史上又一大福音，非药物疗法，快速镇痛，自由体位，自我控制，*陪伴服务，体贴的人性化医疗服务，增强产妇自然分娩信心，减少不必要的医疗干扰，促进自然分娩，降低剖宫产率，减少分娩并发症和后遗症，以级不可预期的风险伤害，这一现代产妇分娩镇痛的新模式将会*提高妇女儿童的健康水平。

二、技术原理

   1、闸门控制学说

       通过特定低频脉冲波刺激腰骶部脊髓背角边缘区和胶质区（SG）细胞，兴奋粗纤维控制的SG细胞，关闭脊髓神经疼痛闸门，使疼痛信息传递向水平方向扩散。

   2、内源性肽体液机制

       通过持续低频脉冲波刺激*技术，激发孕妇身体自然产生类镇痛递质（内源性肽），*自身镇痛系统，较大限度地促使自身**镇痛物质内源性肽被不断合成并释放，从大脑至脊髓在不同层次上阻断，舒缓疼痛信息的传入、一直交感神经活动和对疼痛的应激反应，减轻疼痛。

  3、中医经络学说

      通过低频脉冲波刺激孕妇双手内关穴和合谷穴，产生针刺效应，疏通经络，大道减轻疼痛效果。

  4、“拉玛泽呼吸”模式

       通过规范的，可视性的“拉玛泽呼吸法”模式，有意识的进行呼吸调节控制，*产妇深层次的生理功能，如增加子宫血氧含量，延缓肌纤维收缩疲劳，同时降低疼痛系统的兴奋性。与低频脉冲配合使用，两者**结合，协同提高镇痛止痛功能。

  5、音乐镇痛模式

       音乐信息刺激引起听觉神经**的兴奋而造成对痛觉神经**的抑制，同时刺激脑垂体的内啡肽分泌增加，而内啡肽具有明显的镇痛作用。

  6、手控模式

       通过产妇自己手控模式，自我调节仪器**时间和频次，随着疼痛产生的时间、频率、程度进行自我镇痛，可避免同类产品连续刺激疲劳，产生刺激适应症，提高镇痛效果，同事减轻医务人员工作强度。

三、产品用途  

     适用于医疗机构产科对自然分娩疼痛有缓解作用。

四、产品构成

五、产品性能特点

物理镇痛疗法，对母婴均*不良反应，*可靠，复合世界卫生组织提出的目标要求：非药物分娩镇痛；

镇痛起效时间快，5~15分钟内可将剧烈产痛降至可忍受状态，可有效缓解产妇恐惧情绪，有利于分娩产程需要；

规范、可视性“拉玛泽呼吸”镇痛疗法，产妇能有意识的进行拉玛泽呼吸调节，可*缓解产妇疼痛；

产妇产程中始终保持清醒状态，根据产痛轻重程度，自我调节仪器**时间和频次，刺激强度，参与全程分娩，无痛并快乐着；

优美的音乐疗法可有效缓解产妇焦虑、烦躁、恐惧情绪，起到意想不到的镇痛作用；

操作简单、使用方便，*配备专业麻醉师，减轻医务人员工作量，降低科室成本；

*陪伴服务，自由体位，增强产妇自然分娩信心，减少不必要的医疗干扰；

专业分娩镇痛管理系统软件，可及时有效储存，打印产妇信息档案和报告，提高产科管理水平；

一次性镇痛电极，敷贴牢靠，刺激轻柔、舒适，专人专用，避免交叉感染；

根据产妇体质差异，多种镇痛模式可供选择；

有效分娩镇痛模式，能有效缓解产妇紧张、恐惧心理，增强自信心，降低消耗，积极配合医疗工作，有效缩短产程。

 

六、产妇自然分娩优点

自然分娩可以分泌一种激素（催产素），这种激素不仅有利于催产，还能促进准妈妈们的乳汁分泌，产后下奶更快，产妇母乳喂养的成功率高。

自然分娩，胎儿经过产道时，*受到挤压、*充血、可提高脑部呼吸**的兴奋性，有利于新生儿出生后*建立正常呼吸。

自然分娩的孩子更健康，孩子在出生时有规律的子宫收缩和经过产道时的挤压，可以让胎儿把呼吸道内的羊水和粘液都排挤出来。新生儿窒息及新生儿肺炎发生率大大减少。  

自然分娩比剖腹产的出血量至少要少一半，不会造成产后贫血等症状。而且经过完成分娩，也能避免产褥期感染。

分娩过程中子宫的收缩，能让胎儿肺部得到锻炼，让肺泡表面活性物质增加，肺泡易于扩张，出生后发生呼吸系统疾病少。

*球蛋白G（lgG）在自然分娩过程中可由母体传给胎儿，自然分娩的新生儿具有更强的抵抗力。

胎儿在产道内收到触、味、痛觉及本位感的锻炼，促进大脑及前庭功能发育，对今后运动及性格均有好处。

自然分娩还能避免剖腹产手术带来的许多并发症和后遗症。

公司简介：

上海颂柯医疗器械有限公司是一家专业经营医用诊察和监护类器械，呼吸、麻醉和急救类器械，注输、护理和防护类器械的医疗器械公司。

公司本着对内打造有趣、关怀、尊重的工作氛围，对外提倡善良、真诚、信任的经营哲学。把成为生命与健康的护航者作为公司愿景，把提供优质的解决方案作为公司使命，把用心服务，惠于大众作为公司价值观。

颂柯拥有严谨完善的管理及高素质的管理和销售团队，有完整规范的售后服务体系，在合作*赢是颂柯人做事的原则。始终以经营情感为目标，以严格的管理机制和充满活力的企业文化，不断推进和学习营销革新的能力。

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颂柯主要代理销售德国贝朗神经丛刺激针和刺激器，日本八光穿刺针，意大利普利塞活检针，日本TSK活检针，美国巴德活检针，美国爱琅活检针，美国3M手消毒液和升温仪，瑞典安究血栓泵，丹麦**听力听力，德国麦科听力，英国安必科听力计，韩国元金空气波，韩国InBody 人体成分分析仪，动态血压，肺功能仪，除颤监护仪和AED除颤器，脉搏血氧仪，视力筛选仪，呼吸机，体外临时起搏器，心肺复苏机，电子血压计，黄疸仪，心电图机等。

颂柯经营产品广泛应用于医院、体检中心、学校、公共急救场合、院前急救中心、社区服务中心、养老机构、私人诊所、乡镇卫生院等医疗相关机构。